Čisté železné cievky pre lekárske nástroje Xinye Taiming
Medical-Grade Pure Iron Coils s ultra vysokou čistotou a biokompatibilitou pre životné kritické aplikácie
Revolučný výkon zdravotníckych pomôcok
Lekárske cievky spoločnosti Xinye Taiming's Pure Iron Coils sú navrhnuté tak, aby spĺňali prísne požiadavky chirurgických nástrojov, implantovateľných zariadení a diagnostického zariadenia. S99,95%+ čistotaaprecíznosť povrchu nanoscale, naše cievky zabezpečujú kontamináciu nulovej častice, výnimočnú odolnosť proti korózii a dlhodobú biokompatibilitu. V súladeISO 13485, FDA 21 CFR 820aEu mdr, sú ideálne pre komponenty MRI, robotické chirurgické zbrane a minimálne invazívne implantáty.
Zloženie biokompatibilného materiálu
| Prvok | Maximálne povolené (ppm) | Lekársky štandard |
|---|---|---|
| Železo (FE) | Väčší alebo rovný 99,95% | Iso 10993-5 |
| Nikel (ni) | Menej alebo rovné 5 | USP trieda VI |
| Olovo (PB) | Menej ako alebo rovná 1 | ICH Q3D (úroveň 1) |
| Chróm (CR) | Menej ako alebo rovná 10 | ASTM F3184 |
| Síra (s) | Menej alebo rovné 3 | Iso 5832-1 |
| Profily vlastného nečistoty dostupné pre neurovaskulárne alebo detské zariadenia. |
Výhody kritického výkonu
1. Chirurgická integrita povrchu
Drsnosť: Ra menej ako alebo sa rovná 0. 05 μm (zrkadlové)
Presnosť okraja: Laser-cut s menej ako alebo rovnajúcim sa tolerancii bez burrie (EN ISO 17664)
Balenie čistej miestnosti: Trieda 1000 certifikovaná, počet častíc<10/ft³
2. Odolnosť sterilizácie
Stabilita: 300+ cykly pri 135 stupňoch (kompatibilný s AAMI ST79)
Gama žiarenie odporu: Až 50 kgy bez toho, aby
Etylénoxid (ETO): Plná priepustnosť pre penetráciu hlbokého plynu
3. Nulové magnetické rušenie
Zvyškový magnetizmus: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Stabilita priepustnosti: ± 1% drift nad 10- rok simulované starnutie
4. Dizajn odolný voči únave
Výdrž z cyklického zaťaženia: 10⁸ cykly pri 150 MPa (kardiovaskulárne testovanie ISO 5840)
Zlomenina: 75 MPA√m (spoľahlivosť triedy implantátu)
Matica lekárskej aplikácie
| Typ zariadenia | Kľúče | Overovanie výkonu |
|---|---|---|
| Robotická operácia | Klieškové ovládacie prvky | 0. |
| Implantovateľné čerpadlá | Jadrá na dodávanie liekov | 15- Rok simulovaný test korózie (ASTM F2129) |
| Diagnostické zobrazovanie | Substráty gradientu MRI | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Zubné nástroje | Pramene ortodontického nastavenia | 50, 000+ cykly napätia bez deformácie |
Technické špecifikácie
| Parameter | Hodnota |
|---|---|
| Pevnosť v ťahu | 280 - 350 MPa (žíhané za formovateľnosť) |
| Predĺženie | 40–50% |
| Mikrotón | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Tepelná vodivosť | 80 W/m·K |
| Rozmery cievky | Hrúbka: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0,5%) |
| Šírka: 1 0 - 500 mm (± 0,1 mm) | |
| Certifikácia | ISO 13485, MDR príloha I, ROHS 3 |
Excelentnosť výroby
Ultrakrivá výroba:
Prerobenie trojitého vákuového oblúka (VAR) pre mikroštruktúru bez zahrnutia
Možnosti prehodnocovania elektro-slag (ESR) pre známky neuro-implantácie
Sledovateľnosť:
Veľa špecifických materiálových pasov so správami analýzy SEM/EDS
Úplné tepelné profily DSC (diferenciálna skenovacia kalorimetria)
Udržateľnosť a bezpečnosť
Netoxické spracovanie: Nulové PFA, ftaláty alebo halogénované zlúčeniny
Recyklácia uzavretej slučky: 99,9% miera zhodnocovania materiálu pre šrot výroby
Bezpečnosť pacienta: Súlad s článkom 10 EÚ MDR (dohľad po trhu)
Často
Otázka: Ako vaše cievky zabraňujú vylúhovaniu iónov v slanom prostredí?
Odpoveď: Naša proprietárna pasivačná vrstva redukuje uvoľňovanie iónov na<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
Otázka: Môžete dodať cievky pre chirurgické roboty vedené MRI?
Odpoveď: Áno-feritické varianty s dostupnými μ-kovovými tieniacimi vrstvami (testované na 7 Tesla).
Otázka: Aký je dodací čas na cievky nabité čistotami?
A: 14 dní pre štandardné špecifikácie; 21 dní pre ETO-VALIDATOVANÉ Dávky.
Otázka: Poskytujete správy o cytotoxicite?
Odpoveď: Úplné ISO 10993-5 Testovacie správy zahrnuté do všetkých lekárskych objednávok.
Prečo Xinye Taiming?
Lekárske majstrovstvo: 10+ rokov dodávajúce Siemens Healthineers, Medtronic a Stryker
Riadenie rizika: Produkcia riadená FMEA s dodržiavaním ISO 14971
Rýchle prototypovanie: 72- Hodinové vzorové obrat pre príspevky FDA 510 (K)
Balík
Čisté železo sa zvyčajne zabalí s olejom s predĺžením hrdze, zabalený do plastového filmu a zabezpečený plastovými alebo kovovými popruhmi. Potom sa umiestni na drevené palety alebo v drevených prepravkách, niekedy s použitím papiera odolného voči vlhkosti alebo vákuového obalu na ďalšiu ochranu počas prepravy a skladovania.
Preprava
V spoločnosti Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., efektívne dodávame výrobky na celom svete, zvládame dopravu a colné odbavenie a zabezpečujeme rýchlu, bezpečnú a bezproblémovú prepravu do všetkých častí sveta.
Partnera
Sme hrdí na to, že sme nadviazali silné, dôveryhodné partnerstvá s poprednými oceliarskymi spoločnosťami. Tieto aliancie nám umožnili vylepšiť naše operácie, zabezpečiť dodávku kvalitných výrobkov a udržiavať vedenie v priemysle, riadiť dokonalosť a inovácie.
