Čisté železné cievky pre chirurgické nástroje Xinye Taiming
Presné biokompatibilné cievky pre minimálne invazívne a robotické chirurgické náradie
Excelentnosť chirurgického stupňa
Čisté železné cievky spoločnosti Xinye Taiming sú starostlivo vytvorené tak, aby spĺňali náročné normy moderných chirurgických nástrojov. S99,97%+ čistotaapovrchové povrchové povrchové povrchy, naše cievky zabezpečujú jedinečnú presnosť, trvanlivosť a biokompatibilitu pre nástroje používané v laparoskopickej, ortopedickej a robotickej operáciách. V súladeISO 13485, FDA 21 CFR 880aEu mdr príloha i, sú prispôsobené vysokovýkonným aplikáciám, kde zlyhanie nie je možnosťou.
Zloženie materiálov
| Prvok | Maximálne povolené (ppm) | Chirurgický štandard |
|---|---|---|
| Železo (FE) | Väčší alebo rovný 99,97% | Iso 5832-1 |
| Nikel (ni) | Menej alebo rovné 2 | ASTM F3184 |
| Chróm (CR) | Menej alebo rovné 5 | Iso 10993-10 |
| Olovo (PB) | Menej ako alebo rovná 0. 5 | ICH Q3D (úroveň 1) |
| Síra (s) | Menej alebo rovné 2 | USP trieda VI |
| Vlastné formulácie sú k dispozícii pre neuro-chirurgické alebo detské nástroje. |
Kritické funkcie výkonu
1. Presné obrábanie nanoScale
Drsnosť: Ra menej ako alebo sa rovná 0. 03 μm (elektropolované do zrkadlového povrchu)
Ostrosť: Laser-cut s menej ako toleranciou 3 μm (EN ISO 17664)
Riadenie mikroferbisov: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Sterilizácia a chemická odolnosť
Trvanlivosť: 500+ cykly pri 135 stupňoch bez oxidácie (overené AAMI ST79)
Chemická kompatibilita: Odoláva peroxidu vodíka, glutaraldehydu a enzymatických čistiacich prostriedkov (testované ASTM E2149)
Stabilita gama žiarenia: Žiadne ohromenie až do 75 kgy (certifikované ISO 11137)
3. Odolnosť únavy a opotrebenia
Životnosť cyklickej únavy: 10⁹ cykly pri 120 MPa (simulácia 20+ rokov chirurgického použitia)
Odpor: 30% tvrdšie ako chirurgická nehrdzavejúca oceľ 316L (stupnica Rockwell B)
4. Dizajn nulového rušenia
Nemagnetické vlastnosti: Zvyškový magnetizmus<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Riadenie vylúhovania iónov: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Riešenia špecifické pre aplikáciu
| Chirurgický nástroj | Kľúčová požiadavka | Výhoda xinye taiming |
|---|---|---|
| Robotické kliešte | Presnosť ovládania na úrovni mikrónu | 0. 001 mm polohová opakovateľnosť |
| Laparoskopické nožnice | Odolnosť proti korózii vo vlhkom prostredí | 1, 000+ Certifikované cykly AutoClave |
| Ortopedické cvičenia | Vysoký odpor momentu | Sila v ťahu 450 MPa, predĺženie 50% |
| Endoskopické kamery | Nereflexné povrchy | Matný povlak DLC (odrazivosť<2%) |
Technické špecifikácie
| Parameter | Hodnota |
|---|---|
| Pevnosť v ťahu | 320 - 400 MPa (žíhané za flexibilitu) |
| Predĺženie | 45–55% |
| Tvrdosť | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Tepelná vodivosť | 78 W/m·K |
| Rozmery cievky | Hrúbka: {{0}}. 05–1,5 mm (± 0,3%) |
| Šírka: 5–3 0 0 mm (± 0,05 mm) | |
| Certifikácia | ISO 13485, MDR príloha I, ASTM F3125 |
Pokročilá výroba a kontrola kvality
Proces trojitého čistenia:
Indukčné topenie vákua (VIM)
Elektroslag prehodnocovanie (ESR)
Zóna rafinácie pre ultra nízku inklúziu
Nedeštruktívne testovanie (NDT):
100% inšpekcia vírivého prúdu pre mikro-prasknutia
XRF spektroskopia pre elementárne overenie
Udržateľnosť a dodržiavanie predpisov
Biologická výroba: Nulové toxické rozpúšťadlá, ROHS 3/dosah SVHC bez SVHC
Recyklácia uzavretej slučky: 100% výrobného šrotu opätovne použitého v zliatinách lekárskeho stupňa
Dizajn zameraný na pacienta: Súlad s usmerneniami pre ľudské faktory spoločnosti FDA
Často
Otázka: Ako vaše cievky zabraňujú tvorbe biofilmu?
Odpoveď: Naša proprietárna plazmatická elektrolytická oxidácia (PEO) znižuje bakteriálnu adhéziu o 99,7% (ISO 22196).
Otázka: Môžu byť cievky vopred potiahnuté PEEK na izoláciu?
Odpoveď: Áno - nátery Peek nanášané v čistých miestnostiach triedy 5 ISO (hrúbka 10–50 μm).
Otázka: Aký je dodací čas pre vlastné laserové vzory?
A: 10–15 dní pre prototypy; 25 dní pre overené výrobné dávky.
Otázka: Podporujete validáciu pre článok 117 MDR?
Odpoveď: Úplné balíčky technickej dokumentácie vrátane biokompatibility a validácie sterilizácie.
Prečo zvoliť Xinye Taiming?
Chirurgický inovátor: Dôveryhodné 5 najlepších značiek globálnych chirurgických robotík.
Vysledovateľnosť: Sledovanie materiálu na báze blockchainu od taveniny po konečný produkt.
Partnerstvo v oblasti výskumu a vývoja: Spolupracujú zliatiny rezistentné na únavu pre nástroje novej generácie.
Balík
Čisté železo sa zvyčajne zabalí s olejom s predĺžením hrdze, zabalený do plastového filmu a zabezpečený plastovými alebo kovovými popruhmi. Potom sa umiestni na drevené palety alebo v drevených prepravkách, niekedy s použitím papiera odolného voči vlhkosti alebo vákuového obalu na ďalšiu ochranu počas prepravy a skladovania.
Preprava
V spoločnosti Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., efektívne dodávame výrobky na celom svete, zvládame dopravu a colné odbavenie a zabezpečujeme rýchlu, bezpečnú a bezproblémovú prepravu do všetkých častí sveta.
Partnera
Sme hrdí na to, že sme nadviazali silné, dôveryhodné partnerstvá s poprednými oceliarskymi spoločnosťami. Tieto aliancie nám umožnili zlepšiť naše operácie, zabezpečiť dodávku špičkových výrobkov a udržiavať vedenie v priemysle, riadiť dokonalosť a inovácie.
